Se acaba de publicar en la prestigiosa revista American Journal of Gastroenterology el estudio colaborativo europeo «Seguridad a largo plazo de la exposición intrauterina a fármacos anti-TNF para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII): Estudio Multicéntrico Europeo Teddy».
Este impresionante estudio, fue coordinado por la Unidad de EII de nuestro hospital y ha sido liderado por la Dra. María Chaparro y el Dr. JP. Gisbert.
Este estudio contó además con la participación de las Unidades de EII de varios países europeos y se desarrolló con el apoyo de la ECCO y GETECCU.
El objetivo del estudio fue comparar el riesgo de infecciones graves en los hijos de madres con EII que estuvieron expuestos a fármacos anti-TNF intraútero con los hijos de madres no expuestas a estos fármacos. Se incluyeron 841 niños de los cuales 388 estuvieron expuestos a fármacos anti-TNF. La mediana de seguimiento fue 47 meses en el grupo expuesto y 68 meses en el no expuesto. La incidencia de infecciones graves fue similar en el grupo de niños expuestos y en el de no expuestos. El parto pretérmino fue la única variable asociada a un mayor riesgo de infección grave. Los autores concluyen que la exposición intraútero a fármacos anti-TNF no parece incrementar el riesgo a corto o largo plazo de infecciones graves en niños.
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- La importancia de la monitorización de la enfermedad y el tratamiento temprano, claves en el control eficaz de los síntomas y un mejor pronóstico de la EII
- Nuevos avances en investigación, la Enfermedad Inflamatoria Intestinal en niños y las terapias biológicas entre los temas principales para la mejora de la calidad de vida del paciente
- Cada año se diagnostican en España más de 2.000 nuevos casos de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y se estima que afecta a más de 130.000 personas en nuestro país
Madrid, 3 de mayo de 2017. Gastroenterólogos de toda España se reúnen para analizar y debatir las últimas novedades en Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) presentadas en el congreso anual de la Organización Europea de enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (ECCO). Esta reunión PostECCO, celebrada en Madrid, ha sido organizada por la compañía biofarmacéutica AbbVie en colaboración con el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de la Princesa. Este encuentro, coordinado por el Dr. Javier P. Gisbert, cuenta con el aval del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU), la Asociación Española de Gastroenterología (AEG), el Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd) y la Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP).
Cada año se diagnostican en España más de 2.000 nuevos casos de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y se estima que afecta a más de 130.000 personas en nuestro país1. Entre las principales conclusiones extraídas de la reunión los especialistas señalan el diagnóstico, los factores predictivos, la monitorización y el tratamiento temprano como aspectos fundamentales para el control eficaz de los síntomas y para prevenir la progresión de la EII.
En palabras del Dr. Javier P. Gisbert, especialista en aparato digestivo, responsable de la Unidad de Atención Integral al paciente con Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Universitario de la Princesa y presidente de GETECCU, “gracias a la reunión PostECCO, los especialistas en Enfermedad Inflamatoria Intestinal nos mantenemos al día de los últimos avances, de modo que los pacientes puedan recibir el mejor y más actualizado cuidado y asistencia sanitaria”.
A la enfermedad inflamatoria intestinal frecuentemente se asocian manifestaciones extraintestinales, y el abordaje de los pacientes requiere de un manejo multidisciplinar.
En este sentido, los especialistas coinciden en la importancia de involucrar a los pacientes en la toma de decisión acerca de su tratamiento. “En estas reuniones compartimos necesidades detectadas en la práctica clínica. El paciente necesita soluciones y el desarrollo de estrategias terapéuticas que mejoren su calidad de vida”, destaca el Dr. Javier P. Gisbert.
Tratamiento de la EII
Entre los temas principales cabe destacar las novedades relativas a la investigación española y las terapias biológicas en enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa. “Contamos con excelentes expertos generadores de nuevos estudios e investigaciones en el manejo de la enfermedad que nos posicionan a nivel internacional como un referente”, afirma el Dr. Javier P. Gisbert.
Asimismo, en el Congreso PostECCO se ha destacado la necesidad de disponer de una estrategia terapéutica óptima, que aúne eficacia y seguridad del tratamiento. En este sentido, “en la actualidad, disponemos de terapias que han demostrado su eficacia y seguridad en los pacientes, como es el caso de los medicamentos biológicos. Estos fármacos nos permiten controlar los síntomas y mantener la remisión, lo que resulta fundamental en una patología tan compleja como la EII, y marca un antes y un después en la evolución de estos pacientes”, concluye Gisbert.
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Por Admin
22 Feb, 2017
Estudios, Información, Noticias, Publicaciones
Artículos, Colitis ulcerosa, EII, Geteccu, Investigación, Pacientes, Publicaciones, Unidad de EII La Princesa
Un estudio multicéntrico con 1.055 pacientes ha evaluado el riesgo de reactivación de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) tras la suspensión del tratamiento anti- TNF en pacientes en los que se había alcanzado la remisión con dichos fármacos.
Este estudio, publicado en la prestigiosa revista American Journal of Gastroenterology, concluye que la suspensión del tratamiento anti-TNF no puede ser universalmente recomendada en la práctica clínica, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes que suspendieron el tratamiento presentaron una reactivación de la enfermedad. La decisión debe ser individualizada y se deben discutir los riesgos y beneficios con el paciente.
El proyecto ha sido coordinado por María José Casanova, de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid y Javier P. Gisbert, de la misma unidad e investigador perteneciente al Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de la Princesa (IIS- IP) y al Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD). En él han participado investigadores de 78 hospitales españoles pertenecientes a las redes de trabajo de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG) y del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU).
Resultados muy relevantes para el manejo clínico Los resultados de este estudio son muy relevantes para el manejo clínico de esta enfermedad. “Un número elevado (el 44%) de los pacientes presentaron reactivación de la enfermedad, con una tasa por año de seguimiento del 18%. Además, se identificaron factores que pueden ayudar a decidir si es conveniente suspender el tratamiento”, explica Casanova.
De acuerdo con los resultados de este estudio, los factores asociados con menor riesgo de reactivación fueron la mayor edad del paciente al suspender el tratamiento y el tratamiento de mantenimiento con fármacos inmunosupresores tras la suspensión del anti-TNF. Los factores asociados con un mayor riesgo de reactivación fueron el tratamiento con adalimumab (vs. infliximab) y la suspensión del tratamiento de forma electiva o por efectos adversos (vs. la suspensión del tratamiento como parte de la estrategia top-down).
Tras la reactivación de la enfermedad, la gran mayoría de pacientes (75%) a los que se readministró el tratamiento anti-TNF alcanzaron nuevamente la remisión. El 11% de los pacientes a los que se les administró de nuevo el tratamiento anti-TNF presentó efectos adversos, la mayoría de ellos leves.
Las conclusiones más importantes del estudio son que la suspensión del tratamiento anti-TNF no puede ser universalmente recomendada en la práctica clínica, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes que suspendieron el tratamiento presentaron reactivación de la enfermedad. Sin embargo, la readministración del fármaco es generalmente segura y eficaz, por lo que, como comenta Gisbert, “la decisión de suspender el tratamiento debe ser individualizada y se deben discutir los riesgos y beneficios con el paciente”.
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Como todos los años, el 7 y 8 de octubre tendrá lugar la XXVII Reunión Nacional de GETECCU, en la que se realizará un repaso de las principales actividades y proyectos de GETECCU. Además, se impartirán interesantes conferencias de temas de actualidad. Ésta es una cita imperdible para todos los gastroenterólogos y personal sanitario e investigadores dedicado a la EII.
Ya tenemos disponible el programa que podéis descargar aquí
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En la XXVI Reunión Nacional de GETECCU se concedió la beca/premio Antonio Obrador al proyecto «Estudio epidemiológico de la incidencia de enfermedad inflamatoria intestinal en España», coordinado desde la Unidad de EII del Hospital Universitario de La Princesa, y que muy pronto se pondrá en marcha. Como no podía ser de otra manera, este estudio contará con la participación de numerosos centros de todo el país, sin cuya valiosa colaboración no sería posible llevarlo a cabo.
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El test de Mantoux (o prueba de tuberculina) es la prueba en la que se inyecta 0,1 mL de un purificado del antígeno de Mycobacterium tuberculosis (el bacilo responsable de producir la tuberculosis), por vía intradérmica, para comprobar si se ha producido contacto con el bacilo. A las 72 horas, se observa si se ha producido una pápula. Si la pápula producida tiene más de 5 mm de diámetro, se considera que el paciente ha tenido contacto con el bacilo (o tiene una infección latente, es decir, el sistema inmune del paciente ha controlado la infección y el paciente no desarrolla ni síntomas ni signos y tampoco es contagioso).
El test de Mantoux se realiza en todos los pacientes con EII porque, en determinado momento de la evolución de la enfermedad, pueden requerir tratamiento con fármacos que favorezcan la reactivación de la infección latente al debilitar el sistema inmune (inmunosupresores, biológicos o corticoides durante largos periodos). De esta forma, los pacientes con mayor riesgo de reactivación de la infección podrían beneficiarse de un tratamiento de quimioprofilaxis (preventivo) con isoniacida.
Ante la preocupación que ha generado la información facilitada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre el problema de suministro del medicamento Tuberculina, GETECCU se ha puesto en contacto con ellos solicitando que, los pacientes con EII sean incluidos entre los grupos en los que se debe realizar una prueba de la tuberculina (PT) como despistaje de infección tuberculosa latente (ITL), antes de iniciar un tratamiento anti-TNF.
La AEMPS ha respondido que está Disponible TUBERTEST SOLUCION INYECTABLE 1 ML BOX 50 IU/ml Unidad(es) Internacional(es)/mililitro 10 Solución inyectable (1ml para 10 pruebas) provenientes de Francia de Sanofi-Pasteur España en la Aplicación MSE y que, independientemente de las prioridades fijadas en la Nota Informativa emitida por la Agencia, entiende que los casos referidos en el escrito de GETECCU justifican la necesidad del uso del medicamento en estos pacientes y que por tanto no se pondrán objeciones a su solicitud.
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