Ensayos Clínicos

ensayos clínicos

Actualmente la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) del Hospital Universitario de La Princesa lleva a cabo los siguientes estudios y ensayos clínicos:

  • Seguridad a largo plazo de la exposición intrauterina a fármacos anti-TNF para el tratamiento de Enfermedad Inflamatoria Intestinal.
  • Predicción de respuesta a corto y largo plazo al tratamiento con fármacos anti-TNF en pacientes con enfermedad de Crohn. Estudio PREDICROHN.
  • Identificación de factores genéticos, ambientales y de expresión fenotípica asociados a la progresión de lesiones precursoras del cáncer gástrico: estudio coordinado español de seguimiento.
  • A phase III, randomised, double blind, parallel group, placebo control, multicenter study to assess efficacy and safety over a period of 24 weeks of expanded allogenic adipose-derived stem cells (eASCs) for the treatment of complex anal fistulas in patients with Crohn’s disease.
  • Registro europeo de la colitis ulcerosa. Programa de vigilancia de seguridad poscomercialización prospectivo, observacional y no intervencionista (estudio multicéntrico internacional).
  • Efecto del Adalimumab sobre la expresión de factores angiogénicos y linfagiogénicos en la enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Desarrollo de un kit diagnóstico para las enfermedades inflamatorias mediadas por mecanismos inmunes (“IMID-Kit”). Continuación.
  • ENEIDA (Estudio Nacional en Enfermedad Inflamatoria Intestinal sobre Determinantes dependientes de ADN).
  • Evolución tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
  • Evaluación de la exactitud diagnóstica de un método de medición de los niveles séricos de anti-TNF y anticuerpos contra el fármaco para la predicción de actividad endoscópica en la enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y seguridad de etrolizumab durante la inducción y el mantenimiento de pacientes con CU activa de moderada a grave resistentes o intolerantes a los inhibidores del FNT.
  • Estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico sobre una pauta posológica mas alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con CU moderada o muy activa.
  • Registro no intervencionista de larga duración para evaluar la seguridad y la efectividad de HUMIRA (Adalimumab) en pacientes con CU de actividad moderada a grave. (LEGACY).
  • Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con CU de moderada a grave previamente inscritos en estudios de fase III con Etrolizumab
  • Incidencia y repercusión de la negativización de los títulos de anti-HBs en pacientes con EII respondedores a la vacunación del virus de la hepatitis B.
  • Efecto del prebiótico FOs en la abundancia intestinal de Faecalibacterium Prausnitzii en pacientes con Enfermedad de Crohn.
  • Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de Etrolizumab comparado con infliximab en pacientes con CU activa entre moderada e intensa que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del TNF.
  • Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del Etrolizumab como tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
  • Compartimentalización de las células dendríticas en la enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Prevalencia y factores asociados a la fatiga en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Efectividad y seguridad del tratamiento con vedolizumab en los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Pérdida de fármacos anti-TNF en heces y su impacto en los niveles séricos de anti-TNF y en la respuesta clínica en pacientes con Enfermedad de Crohn.
  • Estudio postcomercialización observacional de cohortes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal tratados con Inflectra (infliximab) en la práctica clínica habitual. CONNECT-IBD.
  • Estudio epidemiológico de la incidencia de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal en España.
  • Suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con EII: ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado.