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22 Feb, 2017
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Artículos, Colitis ulcerosa, EII, Geteccu, Investigación, Pacientes, Publicaciones, Unidad de EII La Princesa
Un estudio multicéntrico con 1.055 pacientes ha evaluado el riesgo de reactivación de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) tras la suspensión del tratamiento anti- TNF en pacientes en los que se había alcanzado la remisión con dichos fármacos.
Este estudio, publicado en la prestigiosa revista American Journal of Gastroenterology, concluye que la suspensión del tratamiento anti-TNF no puede ser universalmente recomendada en la práctica clínica, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes que suspendieron el tratamiento presentaron una reactivación de la enfermedad. La decisión debe ser individualizada y se deben discutir los riesgos y beneficios con el paciente.
El proyecto ha sido coordinado por María José Casanova, de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid y Javier P. Gisbert, de la misma unidad e investigador perteneciente al Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de la Princesa (IIS- IP) y al Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD). En él han participado investigadores de 78 hospitales españoles pertenecientes a las redes de trabajo de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG) y del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU).
Resultados muy relevantes para el manejo clínico Los resultados de este estudio son muy relevantes para el manejo clínico de esta enfermedad. “Un número elevado (el 44%) de los pacientes presentaron reactivación de la enfermedad, con una tasa por año de seguimiento del 18%. Además, se identificaron factores que pueden ayudar a decidir si es conveniente suspender el tratamiento”, explica Casanova.
De acuerdo con los resultados de este estudio, los factores asociados con menor riesgo de reactivación fueron la mayor edad del paciente al suspender el tratamiento y el tratamiento de mantenimiento con fármacos inmunosupresores tras la suspensión del anti-TNF. Los factores asociados con un mayor riesgo de reactivación fueron el tratamiento con adalimumab (vs. infliximab) y la suspensión del tratamiento de forma electiva o por efectos adversos (vs. la suspensión del tratamiento como parte de la estrategia top-down).
Tras la reactivación de la enfermedad, la gran mayoría de pacientes (75%) a los que se readministró el tratamiento anti-TNF alcanzaron nuevamente la remisión. El 11% de los pacientes a los que se les administró de nuevo el tratamiento anti-TNF presentó efectos adversos, la mayoría de ellos leves.
Las conclusiones más importantes del estudio son que la suspensión del tratamiento anti-TNF no puede ser universalmente recomendada en la práctica clínica, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes que suspendieron el tratamiento presentaron reactivación de la enfermedad. Sin embargo, la readministración del fármaco es generalmente segura y eficaz, por lo que, como comenta Gisbert, “la decisión de suspender el tratamiento debe ser individualizada y se deben discutir los riesgos y beneficios con el paciente”.
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Se acaba de publicar en la prestigiosa revista American Journal of Gastroenterology una revisión sistemática y meta-análisis sobre el riesgo de recidiva tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con EII, cuyos autores son el Dr. Javier P. Gisbert, Alicia Marín y la Dra. María Chaparro, de la Unidad de EII del H. de La Princesa.
El objetivo del estudio fue realizar un meta-análisis acerca del riesgo de recidiva tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU) en remisión clínica, evaluar los factores de riesgo de recidiva, y evaluar la respuesta al re-tratamiento con el mismo fármaco anti-TNF tras la recidiva.
Se incluyeron 27 estudios (21 con infliximab y 6 con infliximab/adalimumab) en los que se evaluó la incidencia de recidiva tras la suspensión del anti-TNF en pacientes con EC y CU que estuvieran en remisión clínica. El riesgo promedio de recidiva tras la suspensión del tratamiento fue de 44% para los pacientes con EC y 38% para los pacientes con CU. En los pacientes con EC, la tasa de incidencia de recidiva fue de 38% a los 6 meses de suspender el tratamiento (a corto plazo), de 40% a los 12 meses (medio plazo), y de 49% después de más de 25 meses de suspender el tratamiento (largo plazo).
En los pacientes con CU, el 28% de los pacientes presentó recidiva a los 12 meses de suspender el tratamiento. En los pacientes con EC en los que se suspendió el tratamiento tomando como criterio únicamente la remisión clínica, la tasa de recidiva fue de 42% a los 12 meses. Esta tasa de recidiva disminuyó al 26% si se suspendió el tratamiento tomando como criterios tanto la remisión clínica como la endoscópica. El 80% de los pacientes que presentaron recidiva de la enfermedad y que fueron tratados nuevamente con el mismo fármaco anti-TNF que se había suspendido, alcanzaron nuevamente la remisión clínica.
Los autores concluyeron que:
- Aproximadamente un tercio de los pacientes con EII que están en remisión clínica con el tratamiento anti-TNF presentan recidiva de la enfermedad en el primer año de suspender el tratamiento. Este porcentaje de pacientes aumenta al 50% a largo plazo.
- En los pacientes con EC, el riesgo de recidiva es menor si se suspende el tratamiento en los pacientes en remisión clínica y endoscópica, que si solamente se toma en cuenta la remisión clínica como criterio para suspender el anti-TNF.
- La respuesta al re-tratamiento con el mismo anti-TNF fue favorable.
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En el próximo número de la revista Gastroenterología y Hepatología el Dr. Javier P. Gisbert, de la Unidad de EII del Hospital Universitario de La Princesa y el Dr. Eugeni Domènech del la Unidad de EII del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol firman una excelente revisión sobre el papel de vedolizumab en la enfermedad de Crohn (EC), prestando especial atención a sus propiedades farmacocinéticas/farmacodinámicas, indicaciones, eficacia y seguridad.
Los fármacos anti-TNF, infliximab y adalimumab, son eficaces en el tratamiento de la EC. No obstante, aproximadamente un tercio de los pacientes no responden inicialmente al tratamiento y una proporción relevante experimenta pérdida de eficacia o intolerancia al mismo. Por ello, es evidente que precisamos nuevos fármacos, dirigidos a otras dianas terapéuticas distintas del TNF. Dentro de las alternativas terapéuticas destacan los fármacos dirigidos contra las integrinas. Vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente a la integrina α4β7, inhibiendo la unión de los linfocitos T a las moléculas de adhesión (MAdCAM-1) que se expresan principalmente en el intestino delgado y colon. Por este motivo, y a diferencia de natalizumab, vedolizumab puede considerarse un inmunosupresor específico del intestino, lo que lo hace especialmente atractivo.
El artículo concluye que vedolizumab puede considerarse una opción prometedora para el tratamiento (inducción y, sobre todo, mantenimiento) de la EC moderada o grave y que es una alternativa a las terapias biológicas actuales (adalimumab, infliximab), debido a que su mecanismo de acción es diferente. No obstante, el lugar que ocupará vedolizumab en relación a los demás fármacos para el tratamiento de la EC aún no está establecido, ya que es necesario obtener más experiencia en cuanto a su eficacia y seguridad. Finalmente, habrá que realizar estudios para determinar la eficacia de vedolizumab en el tratamiento de la enfermedad perianal y de las manifestaciones extraintestinales de la EC y su posible sinergia con los fármacos inmunosupresores (azatioprina, mercaptopurina y metotrexato)
Vedolizumab en el tratamiento de la enfermedad de Crohn
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Se acaba de publicar en la página web de la European Crohn’s and Colitis Organisation el consenso sobre el diagnóstico y tratamiento de ANEMIA en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). El objetivo del consenso es establecer estándares actualizados de diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la anemia en pacientes con EII, enfocándose especialmente en la anemia por déficit de hierro que presentan estos pacientes.
La elaboración de este consenso ha estado a cargo de un grupo de reconocidos expertos europeos en EII entre los cuales se encuentra el Coordinador de la Unidad de EII del Hospital Universitario de La Princesa, el Dr. Javier Pérez Gisbert.
Podéis acceder al contenido del consenso haciendo clic aquí
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En breve se publicará en la revista Alimentary Pharmacology and Therapeutics el artículo: «Revisión sistemática y meta-análisis: eficacia de un segundo fármaco antiTNF en pacientes con EII que no han respondido a un primer fármaco anti-TNF», cuyos autores son los miembros de la Unidad de EII del Hospital Universitario de La Princesa.
Como se sabe, un tercio de los pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU) en tratamiento con fármacos anti-TNF no responden al tratamiento (fallo primario), y un importante número de pacientes presentan una pérdida de respuesta (fallo secundario) o intolerancia a dichos fármacos.
El objetivo del estudio fue investigar la eficacia y seguridad del uso de un segundo fármaco anti-TNF tras un fallo primario, secundario, o intolerancia a un primer fármaco anti-TNF.
Se incluyeron todos los estudios publicados hasta la fecha que evaluaran la eficacia de infliximab (Remicade), adalimumab (Humira) y certolizumab (Cimzia) como segundo fármaco anti-TNF en pacientes con EC y CU.
En total, se incluyeron 46 estudios (37 en pacientes con EC, 8 en pacientes con CU y uno en pacientes con reservoritis). En 32 estudios que incluyeron pacientes con EC, se cambió infliximab por adalimumab, en 4 estudios infliximab fue reemplazado por certolizumab y en un estudio se realizó el cambio de adalimumab por infliximab.
El segundo fármaco anti-TNF indicado tras el fracaso de infliximab en los pacientes con EC indujo la remisión en el 43% de pacientes, y la respuesta clínica en el 63% de los pacientes. La tasa de remisión fue mayor cuando el motivo de suspensión del primer antiTNF fue la intolerancia al fármaco (61%). En cambio, si el motivo de indicar un segundo fármaco anti-TNF fue una falta de respuesta o una pérdida de respuesta al primer anti-TNF, la tasa de remisión fue de un 30% y un 45%, respectivamente.
En todos lo estudios incluidos de pacientes con CU, el primer anti-TNF fue infliximab, y el segundo a anti-TNF que se utilizó tras el fracaso de infliximab fue adalimumab. La tasa de remisión fue variable, de entre un 0-50%.
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